截止2023年7月7日,信立泰可销售专利药和研发管线如下(仅统计已获批临床后的专利产品,并且把临床1年内无进展的删除)
(资料图片)
一、已上市销售的专利药:
1,阿利沙坦,1类新药,用于轻中度高血压,2023年预计营收12亿到16亿之间。专利期内峰值20多亿。
2、恩那度司他(0951),日本引入创新药今年6月初上市,治疗肾性贫血,专利期内峰值约30亿。
二、国内临床产品:
1、阿利沙坦氨氯地平(0107),2类新药有专利保护期,治疗中重度高血压,已经提交NDA,预计2023年底或次年初上市。
2、复格列汀,1类新药,治疗2型糖尿病,靶点DPP-4,已经提交NDA,预计2024年2季度上市。
3、沙库巴曲阿利沙坦(S086),1类新药,治疗慢性心衰和高血压,高血压适应已经提交NDA,预计2024年上市,心衰适应症预计2025年上市。(重磅,国内峰值销售额30-50亿)。
4、阿利沙坦吲达帕胺(0108),2类新药有专利保护期,治疗中重度高血压,3期临床结束,预计2023年下旬NDA。
5、沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平(0130),治疗难治性高血压,1期和3期同时开展,预计2024年NDA。
6、PCSK-9抑制剂(0003),1类生物药,治疗顽固性高血脂,2023年进入2/3期临床,预计2025年NDA。
7、XIa抑制剂(0104),1类小分子创新药,深静脉抗血凝和房颤等4个适应症。预计2023年部分适应症进入2/3期临床。预计2026年NDA。
8、抗抑郁复方(0114),1类全新机制的快速抗抑郁,AD激越两个适应症的创新药,预计2023年部分适应症进入2/3期临床。预计2025/2026年NDA。
9、小分子GLP-1(0112),1类小分子新药,治疗2型糖尿病和减肥适应症,糖尿病适应症当前处于1期临床。
10、肾病小分子产品(0120),治疗肾病和难治性高血压,1类新药,当前处于1期临床。
三、中美(欧)多中心临床产品:
1、JK07,中美都在临床的1类创新生物药,用于慢性全类型心衰,全球扩张型心衰唯一有效的新药,美国3季度进入2期临床。(重磅,全球销售峰值有望过50亿美元)
2、JK08,中国和欧洲都在临床的1类创新生物药,用于治疗各种实体瘤,当前临床肝癌适应症,头对头当前主流治疗方案有望成为BIC产品,中国和欧洲都处于1期临床。
3、0119,国内和美国都进入1期临床,1类小分子治疗强直性脊柱炎和类风湿性关节炎的全新靶点产品,有望头对头JAK抑制剂成为BIC产品。(重磅,全球销售峰值有望过30亿美元)
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