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乳腺癌新疗法!荣昌生物维迪西妥单抗同时获批两项临床试验-每日看点

来源:荣昌生物官微 发布时间:2023-03-24 12:27:35


(相关资料图)

3月24日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:维迪西妥单抗获批两项乳腺癌临床试验,分别为:联合特瑞普利单抗或来曲唑新辅助治疗 HR 阳性、HER2 低表达乳腺癌;与帕妥珠单抗联合或不联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2阳性乳腺癌。

这是两项随机、开放、多中心的Ⅱ期临床研究,均由复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授担任主要研究者,旨在评价其对乳腺癌患者的有效性和安全性。

维迪西妥单抗已在中国启动两项乳腺癌的Ⅲ期临床试验。一项用于 HER2 低表达局部晚期或转移性乳腺癌患者,一项针对既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。该适应症于2021年6月被国家药监局纳入突破性治疗品种。

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